Юнимед Москва http://unimedao.ru Новости Юнимед Москва http://unimedao.ru/images/logo.gif Новости Юнимед Москва http://unimedao.ru Совместное заседание Комиссии Российского Союза промышленников и предпринимателей по фармацевтической и медицинской промышленности.http://unimedao.ru/about/news/item/873Генеральный директор Группы компаний Юнимед А.Н.Шибанов принял участие в совместном заседании Комиссии Российского Союза промышленников и предпринимателей (РСПП) по фармацевтической и медицинской промышленностиTue, 15 Jan 2019 14:18:27 +0300    Генеральный директор Группы компаний Юнимед А.Н.Шибанов принял участие в совместном заседании Комиссии Российского Союза промышленников и предпринимателей (РСПП) по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета торгово-промышленной палаты РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности24 декабря 2018 года в РСПП состоялось совместное заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.   На заседании были рассмотрены следующие вопросы: проект Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»; ход реализации решений, принятых в 2018 году на совместных заседаниях комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.            По первому вопросу участники заседания внесли ряд замечаний и предложений к проекту ФЗ. Основные поправки касались оптимизации методологии и периодичности регулирования цен на жизненно важные лекарственные препараты (ЖНВЛП). После доработок поправок с учетом мнения участников заседания они будут направлены в Государственную Думу Федерального собрания РФ и в Правительство РФ с обращением к Председателю Комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья с просьбой провести обсуждение проекта с участием профессиональных общественных объединений.   По второму вопросу был представлен отчётный доклад председателя Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Президента Ассоциации «Росмедпром» Ю.Т.Калинина. Юрий Тихонович отметил основные достижения в деятельности профильных комиссий РСПП и комитета ТПП РФ, среди которых: успешная реализация специального инвестиционного контракта (СПИК) по организации производства инсулинов полного цикла;  подписание СПИК по производству препаратов крови;  интеграция предложенного координационного плана по разработке и производству вакцин для Национального календаря профилактических прививок в ведомственный проект Минпромторга России; принятие постановления Правительства РФ от 31 мая 2018 г. № 633 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий” и внесение изменений в Методические рекомендации к правилам регистрации медицинских изделий; представление в Минпромторг России предложений по мерам государственной поддержки производства медицинских изделий и лекарственных препаратов и предложений по доработке стратегии развития медицинской и фармацевтической промышленности.   По ряду нерешенных вопросов выступили председатель Совета медико-технического Кластера Московской области, генеральный директор Группы компаний Юнимед А.Н. Шибанов и генеральный директор АО «МТЛ» А.Б. Эйлазов.   В своем выступлении Александр Николаевич Шибанов отметил, что сфера здравоохранения, наряду с обеспечением продовольствием и обороноспособностью, является самой уязвимой для национальной безопасности страны. В то же время сейчас в России на долю отечественных медицинских изделий приходится всего 25%... При этом импортные медицинские изделия ежегодно закупаются на сумму 200-250 млрд. рублей, что эквивалентно годовой зарплате всех работающих города с населением 700 000 человек! Таким образом, зарубежные компании получают от нас огромные суммы для оплаты высококвалифицированных специалистов и вложений в развитие новых медицинских технологий. А ведь эти средства могли бы использоваться для инвестиций в развитие нашей экономики! Уже сегодня целый ряд российских компаний готовы полностью удовлетворить потребности отечественных ЛПУ в отдельных видах медицинского оборудования и расходных материалов. Например, компания ООО Эйлитон из года в год наращивает свои производственные мощности по выпуску анализаторов мочи URiСКАН, наборов биохимических реагентов UTS, вакуумных пробирок для взятия венозной крови UNIVAC® и микропробирок для взятия капиллярной крови ЮНИВЕТ. В 2019 году предприятие введет в эксплуатацию очередную линию по производству вакуумних пробирок UNIVAC® и сможет изготавливать более 12 млн. пробирок в месяц, а также запустит производство игл и держателей для вакуумных систем взятия крови. По экспертным оценкам переход российских ЛПУ на использование пробирок отечественного производства позволит сэкономить бюджету финансовые средства в размере не менее 2 млрд. рублей в год!   В качестве основных препятствий на пути развития отечественного производства А.Н. Шибанов отметил неэффективную реализацию политики государственных закупок и проблемы с регистрацией медицинских изделий. Александр Николаевич внес целый ряд предложений в качестве мер для устранения препятствий на пути развития отечественного производства, которые были одобрены участниками совещания(ознакомиться с презентацией доклада А.Н.Шибанова).   А.Б. Эйлазов - генеральный директор АО «МТЛ», российской компании-производителя компьютерных томографов, оборудования для рентгенографии и маммографии, основной акцент в своем выступлении сделал на проблемных вопросах, связанных с НДС. В настоящее время в нашей стране сложилась парадоксальная ситуация, когда импортировать медицинское оборудование гораздо выгоднее, чем его производить… Дело в том, компания-производитель медицинского оборудования, закупает комплектующие с НДС (с 1 января 2019 г. ставка НДС = 20%), а реализует прибор с НДС=0%. Таким образом, приходится относить НДС на себестоимость продукции. При ввозе медицинского оборудования из-за рубежа уплаченный НДС на комплектующие возвращается и априори получается, что себестоимость импортного прибора на 20% ниже отечественного… В результате, во-первых, российские производители находятся в невыгодном положении, во-вторых, у зарубежных компаний нет стимула локализовать производство на территории нашей страны. Льготное налогообложение на импорт медицинских изделий введено в 90-х годах прошлого века, когда в нашей стране не было собственного производства и было нецелесообразно возвращать в бюджет НДС и затем передавать эти деньги Минздраву для приобретения изделий с НДС. Сейчас ситуация изменилась, поэтому РСПП ведет активную работу по установлению равных условий для российских и зарубежных производителей. В качестве решение вопроса на сегодняшний день предложено введение НДС на ввоз готовых медицинских изделий и освобождение от НДС комплектующих российского производства.   С учётом предложений, высказанных на заседании, будет подготовлено обращение в Правительство Российской Федерации о необходимости принятия дополнительных мер по повышению конкурентоспособности производства лекарственных средств и медицинских изделий.   На следующий год профильными комиссиями РСПП и комитетом ТПП РФ запланировано обсуждение вопросов по гармонизации нормативно-правовой базы с правилами ЕАЭС, субсидирование экспорта продукции фармацевтической и медицинской промышленности, устранение недостатков классификаторов медицинской продукции, снижение требований для локализации производства, расширение действия постановления Правительства РФ от 5 февраля 2015г. №102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Президент РФ подписал закон о клинических рекомендациях.http://unimedao.ru/about/news/item/872Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон от 25.12.2018 г. № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций».Mon, 14 Jan 2019 16:54:00 +0300   Президент РФ Владимир Путин подписал Федеральный закон от 25.12.2018 г. № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций». Документ принят Госдумой РФ 19 декабря и одобрен Советом Федерации 21 декабря 2018 г.   Согласно Федеральному закону клинические рекомендации станут основой для оказания медицинской помощи и будут обязательными к применению.   По новому определению: «Клинические рекомендации представляют собой документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты применения медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи».         По сути, клинические рекомендации являются методологическим сводом правил для медицинского работника.   Действующие в настоящее время клинические рекомендации (протоколы лечения) будут применяться до их пересмотра, но не позднее 31 декабря 2021 г. Новые клинические рекомендации будут вводиться постепенно, но работа над ними должна быть завершена до 31 декабря 2021 г. Разрабатываться и утверждаться клинические рекомендации будут медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний, состояний), перечень которых должен сформировать Минздрав России. Пересматриваться клинические рекомендации должны не реже одного раза в три года (по мере появления новых данных о методах исследования, диагностики и лечения, новых лекарственных препаратов и медицинских изделий и так далее).   Клинические рекомендации будут рассматриваться особым органом – научно-практическим советом, сформированным из представителей подведомственных Минздраву России научных, образовательных и медицинских организаций. Научно-практический совет будет принимать решение об одобрении, отклонении клинических рекомендаций или направлении их на доработку. Обязанность по созданию совета, утверждению положения о нем и утверждению состава совета возлагается на Минздрав России.   Что касается одного из важнейших компонентов клинических рекомендаций - лабораторной диагностики, то здесь определяющую роль берет на себя Федерация лабораторной медицины (ФЛМ). Согласно резолюции IV Российского конгресса лабораторной медицины, ФЛМ выстраивает взаимодействие с ведущими экспертами по различным клиническим дисциплинам. Так, уже достигнута договоренность с «Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава РФ о проведении Федерацией экспертизы и при необходимости доработки лабораторного сегмента клинических рекомендаций, разрабатываемых общественными некоммерческими организациями врачей клинических специальностей.  Источники информации: Медицинский вестник  Федерация Лабораторной медициныОзнакомиться с текстом ФЗ № 489-ФЗ от 25.12.2018 г. вы можете на портале КонсультантПлюс.Об отзыве Главы Росздравнадзора Михаила Мурашко о поправках к ФЗ №323 читайте в журнале VADEMECUM Пробирки UNIVAC® получили новый сертификат!http://unimedao.ru/about/news/item/871Уважаемые коллеги! Мы рады проинформировать вас о получении СС РОСС RU.MП18.H00383 от 25.12.2018 на вакуумные пробирки для взятия венозной крови UNIVAC®.Thu, 10 Jan 2019 15:59:34 +0300Полученный сертификат соответствия подтверждает, что серийно выпускаемые вакуумные пробирки для взятия венозной крови UNIVAC®, соответствуют  требованиям нормативных документов в системе сертификации ГОСТ Р.  Добровольное участие производителя, отечественной компании ООО «Эйлитон», в сертификации своей продукции гарантирует всем пользователям высокое качество вакуумных пробирок UNIVAC®!Сегодня уже многие российские лаборатории на собственной практике убедились в достойном качестве пробирок производства ООО «Эйлитон». По их мнению, вакуумные пробирки UNIVAC® не уступают лучшим зарубежным аналогам. «Зачем покупать дорогое импортное, когда есть недорогое и качественное, произведенное в России?» - недоумевают пользователи пробирок UNIVAC®.   В настоящее время производственные мощности ООО «Эйлитон» позволяют выпускать более  100 млн. шт. пробирок в год! Планируемая к запуску третья линия увеличит годовой объем производимой продукции на 50 млн. шт., что позволит удовлетворить всё возрастающие потребности ЛПУ.     В планах компании на 2019 год выпуск игл и держателей для вакуумных систем взятия крови.   С Новым годом и Рождеством!http://unimedao.ru/about/news/item/870От лица руководства и Всех сотрудников Группы компаний ЮНИМЕД - поздравляем всех Вас с Новым 2019 годом и Рождеством Христовым!Sat, 29 Dec 2018 15:14:17 +0300Уважаемые коллеги, партнеры, друзья!Уходящий 2018 год был непростым для нашей компании, как и в целом для многих в России. Но, мы полны надежд и сил для работы в новом 2019 году!Хотим поблагодарить всех, кто работает с нами - общими усилиями мы достигнем новых вершин, обязательно! Большое спасибо тем, кто был с нами - вы подарили нам бесценный опыт. От лица руководства и Всех сотрудников Группы компаний ЮНИМЕД - поздравляем всех Вас с Новым 2019 годом и Рождеством Христовым! Пусть сбудутся все ваши самые смелые планы, оправдаются ваши надежды и ожидания, здоровье и достаток пребывают в вашем доме весь год! Новые правила Росздравнадзора о необходимости размещения дополнительной информации об РУ на прибореhttp://unimedao.ru/about/news/item/869Tue, 25 Dec 2018 15:45:22 +0300Уважаемые коллеги! Вынуждены сообщить вам, что в соответствии с письмом Росздравнадзора № 04-55128/18 от 30.11.2018г. необходимо сообщить о наличии в обращении поставленных вам в период 01.10.2010г. по 30.12.2010г. медицинских изделий «Анализатор гематологический Medonic серии M» модели М16, для устранения нарушений, связанных с отсутствием указания модели и РУ, путем получения от компании поставщика маркировок-наклеек с уточняющей информаций, необходимой для полного соответствия медицинских изделий КРД и действующему законодательству Российской Федерации в сфере обращения медицинских изделий.Приносим свои извинения за причиненные неудобства и обязуемся приложить все возможные усилия для решения указанного вопроса в кратчайшие сроки. 13 декабря 2018 года в Университете Дубны прошло итоговое открытое совещание Совета МТК МОhttp://unimedao.ru/about/news/item/86813 декабря 2018 года в Университете Дубны прошло итоговое открытое совещание Совета Медико-технического кластера Московской области (МТК МО).Fri, 14 Dec 2018 15:45:06 +0300В совещании приняли участие руководители компаний производителей медицинских изделий (МИ) Московской области (МО), в т.ч. резиденты ОЭЗ ТВТ Дубна, а именно: ООО "Эйлитон", ООО "ЭМКО", ООО "Фрерус", ООО "Биосенсор АН", ООО "Гранат Биотех", а так же генеральный директор ООО "Вебис Групп" Попов Г.В., президент ТПП Дубны Бобров В.Н., и представитель ОЭЗ ТВТ Дубна Галанкин О.А.На мероприятии Советом МТК МО единогласно был принят отчет о деятельности МТК за 2018г.В решения Совета МТК МО попали следующие мероприятия:- проведение общего собрания участников МТК МО в марте 2019г.;- утверждение плана работ МТК МО на 2019г.;- утверждение бюджета МТК МО на 2019г.;- предложения по обновлению сайта МТК МО - mtcmr.ru.Приняты решения об издании второй редакции печатного каталога продукции и участников МТК МО и об участии представителей МТК МО в XXVIII Съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности 22 марта 2019 г.В план работы МТК МО на 2019г. единогласно включены следующие мероприятия: организация и проведение совещания по вопросам государственных закупок инновационных МИ с участием руководства министерства здравоохранения, комитета по конкурентной политике, министерства инвестиций и инноваций МО и МОНИКИ им. Вишневского с учетом выработанных в 2018г. решений. Срок до 30 марта 2019 года. проработка предложений по формированию плана закупок, технических заданий, в т.ч. типовых и усредненных, к лотам МЗ МО с учетом продукции, включенной в реестр инновационной продукции МО, направленных на экономию бюджетных средств МЗ МО, и развитие промышленной политики региона. Срок до 30 марта 2019 года. проработка предложения по объединению Московского реестра инновационной продукции с реестром инновационной продукции МО. Срок до 30 июня 2019 года. работа с участниками МТК МО по подготовке дополнительных обоснований экономии бюджетных средств и подтверждения качества производимых МИ. Срок до 30 марта 2019 года. подготовка и проведение мероприятий по повышению популяризации МИ отечественных производителей в рамках повышения квалификации областных врачей и медицинских работников в МОНИКИ им. Вишневского, путем организации обучения и временной выставочной экспозиции в МОНИКИ им. Вишневского. Срок до 30 марта 2019 года. продолжение совместной работы по внесению МИ и вводу в эксплуатацию каталогов товаров, и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, производителей и участников МТК МО. продолжение совместной работы с профильными ассоциациями и представителями профессионального сообщества по расширению списка МИ из перечня ПП 102 от 05.02.2015г. продолжение совместной работы с профильными ассоциациями и представителями профессионального сообщества по приведению в соответствие терминологии и определений Федерального закона № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к действующим нормам Евразийской экономической комиссии, в частности, с положениями решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.12.2016 г. N 141, а так же внесения изменений в первый абзац пункта первого статьи 238.1 УК РФ, указав, что уголовно наказуемым является сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, в случае возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников. Содействовать декриминализации действующего законодательства и упрощения регистрационных процедур, а также продлению до 31 декабря 2025 г. переходного периода положений в нормативных актах ЕЭК в сфере обращения МИ. продолжение совместной работы по вопросам сотрудничества, кооперации, консультирования, подготовки документов, содействие в получении мер гос. поддержки предприятий медицинской промышленности МО, описанных на сайте МТК МО http://mtcmr.ru в разделе http://mtcmr.ru/Gosudarstvennaya-podderzhka/. продолжение работы в комиссии МИИ пр-ва МО по включению МИ в реестр инновационной продукции МО, президиуме Ассоциации Росмедпром, комиссии РСПП по  фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья, а также работу с профильными ФОИВАМи, в т.ч. путем направления им и дальнейшего отслеживания выработанных решений Совета МТК МО.          продолжение совместной работы комитетов по качеству и кадровому обеспечению предприятий МТК МО. издание второй редакции печатного каталога продукции и участников МТК МО в 1 квартале 2019г. комплексная модернизация сайта mtcmr.ru.Официальный пресс-релиз и все материалы совещания будут опубликованы на сайте mtcmr.ru.Преференции для российских производителейhttp://unimedao.ru/about/news/item/867Преференции для российских производителейMon, 19 Nov 2018 09:49:47 +0300Министерство финансов РФ приказом от 4 июня 2018 г. № 126н  установило новые условия допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Подробнее (скачать) Данные условия  применяются  с 05.11.18 взамен утратившего приказа Минэкономразвития России от 25.2014 №155 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств для целей осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».