Кто вы? Все нашли?

Актуальные вопросы медицинской промышленности страны обсудили на заседании Президиума Правления ВРОС МП

Актуальные вопросы медицинской промышленности страны обсудили на заседании Президиума Правления ВРОС МП

03.12.2020

На прошедшей неделе состоялось очередное заседание Президиума Правления ВРОС МП – ведущего профессионального объединения российских производителей фармацевтической и медицинской промышленности.

От Группы компаний Юнимед в заседании приняли участие Генеральный директор, член Президиума Правления ВРОС МП Александр Шибанов и заместитель Генерального директора Вадим Терехов.

Одним из важнейших обсуждаемых вопросов стали постановления Правительства РФ от 03.04.2020г. № 430 и от 02.06.2020г. № 804 “Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия”.

Напомним, что эти документы были приняты для того, чтобы обеспечить здравоохранение нашей страны необходимыми медицинскими изделиями в условиях пандемии. Они предусматривают возможность ввоза и обращения на территории РФ незарегистрированных в России медицинских изделий при условии, что эти изделия зарегистрированы в стране производителя.

Безусловно такие меры позволили оперативно ликвидировать образовавшийся дефицит по ряду медицинских изделий, указанных в перечнях Постановлений № 430 и 804. В тоже время, эти постановления, во-первых, поставили отечественных и зарубежных производителей в неравные условия, поскольку медизделия российского производства в любом случае должны регистрироваться в Министерстве здравоохранения. Во-вторых, повысили риски поставки в ЛПУ изделий, не соответствующих российским стандартам качества.

- Необходимо отметить, что в настоящее время в стране имеется целый ряд предприятий, производящих вакуумные пробирки для взятия образцов крови, с совокупной мощностью, полностью удовлетворяющей потребности здравоохранения страны. Таким образом, дефицита в вакуумных пробирках имеющих регистрацию в РФ нет, и нет необходимости ввоза и обращения на территории России незарегистрированных вакуумных пробирок. – констатировал член Президиума Правления ВРОС МП Александр Шибанов.

- Санкционирование обращения вакуумных пробирок без регистрации может привести к снижению качества диагностики, поскольку эти изделия не проходили оценку качества, эффективности и безопасности в соответствии с требованиями в нашей стране. В результате для иностранного производителя незарегистрированной в Российской федерации продукции будет возникать неконкурентное преимущество, - отметил Александр Николаевич.

Участники совещания приняли решение внести на рассмотрение Правительства РФ проект изменений Перечня медицинских изделий, в отношении которых действует особый порядок обращения, утвержденный Постановлением № 430, и исключить из него позиции, по которым спрос российских ЛПУ в настоящее время полностью удовлетворяется за счет уже зарегистрированных медицинских изделий.

назад
Ещё новости